Que documentos preciso para metais pesados e PFAS na minha embalagem?
O essencial é que não pode declarar isto por si próprio sem fundamentação. Para metais pesados (chumbo, cádmio, mercúrio e crómio hexavalente) e para PFAS em certas aplicações de embalagem, o regulamento exige prova que seja rastreável aos materiais efetivamente utilizados. Essa prova consiste normalmente em duas camadas: uma declaração escrita do seu fornecedor sobre a composição do material e, quando relevante, um relatório de teste de um laboratório.
Para embalagens padrão como cartão não revestido, vidro comum ou plástico não pintado, isto fica frequentemente limitado à declaração do fornecedor. Para embalagens com revestimentos, tinta, fechos, laminados à prova de gordura ou camadas de barreira específicas — pense em embalagens alimentares com camada anti-aderente — a questão dos PFAS surge mais rapidamente e um teste laboratorial pode ser necessário para fundamentar a composição.
Por que isto é diferente de outros documentos no dossier
Para nome e endereço na embalagem ou para a estrutura do dossier técnico, compõe os documentos a si próprio: são dados que conhece e textos que escreve a si próprio. Para metais pesados e PFAS é diferente. Declara algo sobre um material que não produz a si próprio e a fundamentação pertence, portanto, à parte que fornece o material. Este é o detalhe que mais pesa neste tema: depende dos seus fornecedores para estes documentos e essa dependência é exatamente onde as coisas frequentemente correm mal. Um fornecedor que não apresenta declaração, ou uma declaração que aborda apenas a matéria-prima base e não o revestimento ou tinta adicionados, deixa uma lacuna no seu dossier que não pode preencher a si próprio sem fazer uma pergunta complementar.
O que na prática é pedido
Na prática, trata-se de uma declaração do fornecedor sobre a composição do material de cada componente de embalagem, incluindo revestimentos, tinta e fechos, não apenas do material principal. Além disso, é frequentemente solicitada uma ficha de dados de segurança ou folha de dados técnica do material e, em caso de dúvida sobre uma substância específica, um relatório de teste de um laboratório acreditado estabelecendo a concentração da substância relevante. Para embalagens compostas por vários componentes — uma caixa com janela de plástico ou uma garrafa com tampa de material diferente — a fundamentação deve ser construída por componente, não como uma única declaração sobre o todo.
Como isto se relaciona com o dossier técnico e a declaração de conformidade
Estes documentos raramente existem por si sós. Normalmente formam a fundamentação do dossier técnico e o dossier técnico é por sua vez a base para a declaração de conformidade de acordo com o anexo VIII. Quem inverte esta sequência — assinar primeiro a declaração e só depois recolher os documentos subjacentes — corre o risco de fazer uma declaração que não assenta em prova. Na base de conhecimentos por tema está explicado como estes documentos se relacionam entre si e qual a referência no texto oficial que lhe corresponde.
Quando isto não se aplica
Nem toda a embalagem requer esta profundidade. Para embalagens simples, não revestidas, sem aditivos, a probabilidade de metais pesados ou PFAS serem relevantes é normalmente limitada e uma declaração do fornecedor é na maioria dos casos suficiente. Se isto também se aplica à sua embalagem depende do material, do revestimento e da aplicação, e é precisamente aqui que o assistente de funções por tipo de embalagem fornece uma primeira indicação sem que necessite de uma conta.
Quando alguém quer saber quais peças são relevantes, muitas vezes também quer saber quanto custa manter essas peças estruturalmente em ordem por país e por linha de embalagem. Essa visão geral está em a página com tarifas e o que ela contém. Para dúvidas concretas sobre uma substância ou concentração específica, citamos as orientações e encaminhamos você para a autoridade supervisora competente ou um jurista; essa não é uma pergunta que respondemos como plataforma.
Tem dúvida se isso se aplica à sua embalagem, ou gostaria de ver primeiro quais outros documentos se relacionam com sua situação? Faça o teste rápido gratuito ou leia os tópicos através de as perguntas mais frequentes sobre documentação de embalagem.