¿Qué documentación debo conservar con un embalaje y durante cuánto tiempo?

Plazo de retención de cinco años para el expediente técnico

Todo embalaje debe ir acompañado de una declaración de conformidad de la UE conforme al modelo del anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40, junto con la documentación técnica en la que se basa. Dicha documentación se conserva durante cinco años. Este es el núcleo de lo que se establece sobre este tema: no la declaración aislada en sí, sino el expediente que la respalda —la documentación de apoyo que demuestra que el embalaje cumple los requisitos del Reglamento.

El Reglamento especifica en el anexo VIII qué debe contener exactamente ese expediente; en él figuran el modelo de declaración de conformidad y la naturaleza de la documentación subyacente que se mantiene. Además, independientemente del expediente, se requiere que el nombre y la dirección postal de la parte responsable figuren en el embalaje o junto a este —no se trata de una obligación de conservación sino de un requisito de visibilidad, y no forma parte del expediente en sí. En cuanto al límite de metales pesados y la prohibición de PFAS en embalajes en contacto con alimentos, estas normas constituyen la prueba sustantiva a la que debe satisfacer la documentación del expediente, pero no existe un proceso de retención separado para ellas.

Dónde aparece en el anexo VIII del Reglamento

El anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40 contiene el modelo de declaración de conformidad de la UE y describe la documentación técnica en la que se basa, con el plazo de cinco años para su conservación. Este es el lugar donde se encuentran tanto la forma de la declaración como la obligación de retención; para los requisitos exactos de contenido del expediente en sí, el texto de dicho anexo es la fuente de referencia a consultar, ya que indica por cada sección qué documentación respalda.